Un nuevo antibiótico ha demostrado ser tan eficaz como el último tratamiento recomendado para la gonorrea, lo que ha ayudado a calmar los crecientes temores entre los expertos en salud pública sobre la aparición de cepas de la infección de transmisión sexual resistentes a los medicamentos.
La gonorrea es la segunda infección de transmisión sexual (ITS) más común en Estado Unidos y ha desarrollado resistencia a todos los antibióticos utilizados para tratarla, excepto a la terapia combinada recomendada de una inyección del antibiótico ceftriaxona con una dosis de pastillas de azitromicina.
En los últimos años, algunos informes han sugerido que este arsenal de antibióticos podría no mantener su sólida eficacia contra el patógeno de rápida evolución por mucho más tiempo.
El miércoles, los resultados de un ensayo clínico de última etapa de un nuevo antibiótico llamado zoliflodacina mostraron que el fármaco curaba las llamadas infecciones por gonorrea no complicadas con tanta eficacia como la ceftriaxona y la azitromicina.
El medicamento fue desarrollado por Global Antibiotic Research & Development Partnership, una organización suiza sin fines de lucro, y Innoviva Specialty Therapeutics, con sede en Estados Unidos.
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"La zoliflodacina nos brinda una nueva herramienta en el tratamiento de la gonorrea y, si se usa sabiamente, una barrera contra una mayor propagación de infecciones resistentes", dijo el Dr. Jeffrey Klausner, experto en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina Keck de la USC.
El antibiótico, que sería el primer tratamiento nuevo contra la gonorrea aprobado en décadas, podría llegar al mercado en 2025.
La Organización Mundial de la Salud estima que a nivel mundial hay más de 82 millones de nuevos casos de gonorrea cada año.
En Estados Unidos, tras décadas de recortes en los departamentos de salud pública estatales y locales, las ITS se han disparado a niveles récord. En 2021, se diagnosticaron 710,151 casos de gonorrea, un aumento del 28% desde 2017, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La gonorrea se transmite a través del contacto sexual y puede infectar por separado los genitales, el recto y la garganta.
La ITS es especialmente común entre adolescentes y adultos jóvenes y ocurre de manera desproporcionada entre hombres homosexuales y bisexuales, informan los CDC.
Si no se trata, la gonorrea plantea un riesgo de infertilidad y puede resultar especialmente dañina para las mujeres, provocando enfermedad pélvica inflamatoria y embarazo ectópico. La infección también puede aumentar el riesgo de transmisión del VIH.
En los últimos años, las autoridades sanitarias mundiales han emitido advertencias cada vez más urgentes de que la gonorrea ha ido adquiriendo resistencia a la ceftriaxona y la azitromicina, y se han informado casos de gonorrea altamente resistente a los medicamentos en varias naciones.
En enero, el Departamento de Salud Pública de Massachusetts informó de los dos primeros casos de gonorrea en Estados Unidos que tenían resistencia o respuesta reducida a cinco clases de antibióticos.
La ceftriaxona curó esos casos, pero los funcionarios de salud pública dijeron que sirvió como presagio de la aparición de cepas que podrían evadir el antibiótico.
Sin una nueva arma antibiótica, curar cepas de gonorrea altamente resistentes a los medicamentos podría requerir un tratamiento intensivo con múltiples antibióticos, según la Dra. Jeanne Marrazzo, directora del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
Este llamado “enfoque de fregadero de la cocina”, dijo, sobrecargaría los recursos médicos y aumentaría el riesgo de impulsar el surgimiento de una mayor resistencia microbiana a esos otros antibióticos.
El mayor temor es que eventualmente la gonorrea pueda resultar totalmente intratable, al menos en algunas personas.
Según un representante de Innoviva, la empresa pretende solicitar la aprobación del antibiótico ante la Administración de Alimentos y Medicamentos "lo más rápido posible". Innoviva espera una revisión acelerada, lo que significa que la FDA tardaría unos seis meses en emitir una decisión.
La zoliflodacina pertenece a una nueva clase de antibióticos y ataca la gonorrea de una forma novedosa. En estudios de laboratorio anteriores, la zoliflodacina demostró ser eficaz para neutralizar las cepas de gonorrea que eran altamente resistentes a la ceftriaxona y la azitromicina y las cepas que también tenían resistencia a otros antibióticos.
Una desventaja de la zoliflodacina es que un ensayo clínico anterior de fase dos publicado en 2018 encontró que no era tan eficaz para tratar las infecciones por gonorrea en la garganta como en las áreas genitales o rectal.
Sin embargo, Marrazzo, coautor de ese estudio, dijo que esta disparidad es común entre los tratamientos para la gonorrea.
"La gonorrea en la garganta probablemente será un importante talón de Aquiles en nuestra batalla para controlar la gonorrea en el futuro", dijo Marrazzo.
Pero según la Dra. Margaret Koziel, directora médica de Innoviva, el nuevo ensayo con zoliflodacina mostró resultados "alentadores" en un pequeño número de participantes con infecciones rectales o de garganta.
La compañía “sin duda consultará con la FDA sobre si la indicación en la etiqueta podría ser para enfermedades urogenitales o para toda gonorrea no complicada”, dijo Koziel.
